Informacja farmaceutyczna w krajach Unii Europejskiej
Paweł Borettini
Abstrakt
Artykuł przedstawia zjawisko importu równoległego. Opisano aspekty prawne i heurystykę wyszukiwania informacji dotyczących importowanego produktu, odnosząc się do przykładu Betaxololu, pochodzącego z innego kraju UE. Autor omówił strategię wyszukiwania dla produktu portugalskiego, odwołując się do wybranych baz danych, tj. indeksu ATC/DDD (WHO BAZYL, Banku Leków oraz Infarmed. W artykule opisano również strukturę i zastosowanie klasyfikacji ATC Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), a także metodę wyszukiwania produktu w wyszukiwarce internetowej WHO.
Słowa kluczowe
PHARMACEUTICAL INFORMATION
Deskryptory Biblioteki Narodowej
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO); 2001-; Baza danych; Farmacja; Import równoległy leków; Informacja; Klasyfikacja; System informacyjno-wyszukiwawczy; Wyszukiwanie informacji; Wyszukiwarka internetowa; Kraje Unii Europejskiej;Bibliografia
Liczba aptek prawie bez zmian. W: Money.pl [online]. [dostęp: 02.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://tech.money.pl/liczba-aptek-prawie-bez-zmian-0-1178580.html>.
P. Kula: 09.2011 – Jak zmieniał się rynek farmaceutyczny w Polsce. „Pharma Expert”, Wrzesień 2011, nr 61/39 [online]. [dostęp: 02.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: .
Dane Pharma Expert dotyczące rynku farmaceutycznego w Polsce. Warszawa, PharmaExpert, 2012 [online]. [dostęp: 02.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.pharmaexpert.pl/mediafiles/PharmaExpert_podsumowuje_rynek_farmaceutyczny_wrzesien_2012.pdf>.
Dane PharmaExpert dotyczące rynku farmaceutycznego w Polsce. Warszawa, PharmaExpert, 2008 [online]. [dostęp: 02.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.pharmaexpert.pl/media-files/PharmaExpert_podsumowuje_rynek_famaceutyczny_za_pazdziernik_2008_1.pdf>
Raport z badania rynku hurtowego obrotu lekami w Polsce. Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Warszawa [grudzień] 2006, s. 24 [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web:
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2012 r., W: Produkty Lecznicze. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://bip.urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/3121/original/Biuletyn_2012-01_EAN.pdf?1332508073>.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2012 r. W: Produkty lecznicze. Biuletyn 2012 nr 1. Urząd Rejestracji Pro- duktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [online]. [dostęp: 2.12. 2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://bip.urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/3645/original/Biuletyn_2012-09_EAN.pdf?1349771042>.
Członkowie. W: Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://sirpl.org/czlonkowie/>
Produkty z importu równoległego dostępne w polskich aptekach. W: Ibidem [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://sirpl.org/produkty/>.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w czerwcu 2012 r. W: Produkty lecznicze. Biuletyn 2012. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze/biuletyny-2012-1>.
Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w ramach importu równoległego. W: Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. poz. 6. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://dziennikmz.mz.gov.pl/DUM_MZ/2012/6/akt.pdf>.
Delfarma – film korporacyjny [opublikowany 20.04.2012] [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.youtube.com/watch?v=5dWkjUDnGMc>.
Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 27 lutego 2008 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne Dz.U. 2008 nr 45 poz. 271 [tekst ujednolicony]. [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20080450271>.
Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2013. Oslo, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology – Norwegian Institute of Public Health. 2012, s. 46 [online]. [dostęp: 9.05.2013]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.whocc.no/filearchive/publications/1_2013guidelines.pdf>.
EphRMA [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.ephmra.org/>.
Raport z badania rynku hurtowego obrotu lekami w Polsce. Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Warszawa [grudzień] 2006, s. 24 [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: .
W. Wróbel: Zakres prawnej skuteczności importu równoległego produktów leczniczych. W: Rozwój prawa własności intelektualnej w sektorze farmaceutycznym. Pod red. Mariusza Załuckiego. Warszawa 2010
R. Skubisz: Wyczerpanie prawa z rejestracji znaku towarowego. Problemy Legislacyjne. „Rzecznik Patentowy” 2000, nr 2, s. 54; Por.: W. Wróbel: op. cit., s. 46-47, 49.
Orzeczenie ETS z dnia 20.05.1976 r. w sprawie Adrian de Peijper, C-104/1975 [Judgment of the Court of 31 October 1974. – Centrafarm BV et Adriaan de Peijper v Winthrop BV. – Reference for a preliminary ruling: Hoge Raad – Netherlands. – Trade mark rights. – Case 16-74], ECR z 1975 r. [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CE- LEX:61974J0016:EN:HTML>.
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. [online]. [dostęp: 9.05.2013]. Dostępny w World Wide Web: <http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?mode=dbl&lng1=en,pl&lang=&lng2=bg,cs,da,de,el,en,es,et,fi,fr,hu,it,lt,lv,mt,nl,pl,pt,ro,sk,sl,sv,&val=261620:cs&page=0>.
Wzór wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego W: Mi- nisterstwo Zdrowia [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.mz. gov.pl/wwwmz/index?mr=b1&ms=366&ml=pl&mi=366&mx=0&mt=&my=278& ma=04137>.
M. Brzozowska: Ład informacyjny w farmaceutycznym ekosystemie biznesu. [Praca doktorska]. kps przechowywany w Bibliotece Uniwersytetu Łódzkiego. Łódź 2011. Rozdz. 5.4.4. Klasyfikacja produktów leczniczych. s. 192-202; Por.: Structure and principles. W: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/>.
Dane PharmaExpert dotyczące rynku farmaceutycznego w Polsce. Warszawa, PharmaExpert. 2008 [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.pharmaexpert.pl/media-files/PharmaExpert_podsumowuje_rynek_famaceutyczny_za_pazdziernik_2008_1.pdf>.
Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2013. Oslo, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology – Norwegian Institute of Public Health. 2012, s. 48 [online]. [dostęp: 9.05.2013]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.whocc.no/filearchive/publications/1_2013guidelines.pdf>.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w czerwcu 2012 r., Pozycja nr 3. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [online]. [dostęp: 2.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://bip.urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/3474/original/biuletyn_IR_czerwiec_2012.pdf?1344587931>.
Browse. Drug Bank. Open Data Drug & Drug Target Databases [online]. [dostęp: 2.12. 2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.drugbank.ca/drugs>
Moduł Podstawowy. W: Co nowego w BAZYLU? Wydanie 1248 [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.karnet.waw.pl/bazyl.html>.
National competent authorities (human). W: European Medicines Agency [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.ema.europa.eu/ema index. jsp?curl=pages/medicines/general/general_content_000155.jsp&mid=WC0b01ac0580 036d63>
Detalhes do medicamento. W: Infomed – Base de dados de medicamentos [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: <http://www.infarmed.pt/infomed/detalhes.php?med_id=964&dci=QmV0YXhvbG9s&nome_comer=&dosagem=&forma_farmac=&atc=&estado_aim=&pesquisa_titular=&cft=&pagina=1>.
Purpose of the ATC/DDD system. W: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [online]. [dostęp: 1.12.2012]. Dostępny w World Wide Web: http://www.whocc. no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Użycie niekomercyjne – Bez utworów zależnych 4.0 Międzynarodowe.
CC BY-NC-ND 4.0 Uznanie autorstwa - Użycie niekomercyjne - Bez utworów zależnych 4.0 Międzynarodowe
